{"id":11950,"date":"2019-07-20T13:32:57","date_gmt":"2019-07-20T13:32:57","guid":{"rendered":"https:\/\/sileu.com\/?p=11950"},"modified":"2026-08-17T09:30:06","modified_gmt":"2026-08-17T07:30:06","slug":"silicona-grado-medico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sileu.com\/es\/silicona-grado-medico\/","title":{"rendered":"Silicona de grado m\u00e9dico: qu\u00e9 significa (y qu\u00e9 usa Sileu)"},"content":{"rendered":"

\u00bfSabes por qu\u00e9 la palabra \u00abm\u00e9dica\u00bb en \u00absilicona de grado m\u00e9dico\u00bb no deber\u00eda tranquilizarte por s\u00ed sola? Porque cualquier fabricante puede escribirla en una ficha de producto sin que signifique nada si no va respaldada por certificaciones reales. Aqu\u00ed te explicamos qu\u00e9 es de verdad la silicona de grado m\u00e9dico<\/strong> que llevan las copas menstruales, qu\u00e9 certificaciones hay que exigir y de d\u00f3nde sale exactamente la silicona con la que fabricamos las copas Sileu.<\/p>\n\n

Qu\u00e9 es la silicona (antes de hablar de \u00abgrado m\u00e9dico\u00bb)<\/h2>\n

La silicona es un pol\u00edmero cuyo componente principal es el silicio, uno de los elementos m\u00e1s abundantes del planeta. Al combinarlo mediante un proceso qu\u00edmico con ox\u00edgeno, carbono e hidr\u00f3geno se obtiene la silicona tal y como la conocemos: un material muy distinto del pl\u00e1stico convencional, con una estructura m\u00e1s estable y resistente al paso del tiempo. Por sus propiedades se usa en sectores tan diversos como la cocina, la industria del autom\u00f3vil o la electr\u00f3nica, pero no toda la silicona sirve para estar en contacto con el cuerpo durante horas.<\/p>\n\n

Silicona de grado m\u00e9dico: qu\u00e9 la diferencia de la silicona normal<\/h2>\n

Para poder llamarse \u00abde grado m\u00e9dico\u00bb, la silicona debe superar ensayos espec\u00edficos de biocompatibilidad regulados por la norma ISO 10993<\/a>, que comprueban que el material no libere sustancias t\u00f3xicas, cancer\u00edgenas, mutag\u00e9nicas ni nocivas para la reproducci\u00f3n al estar en contacto prolongado con los tejidos. Las copas Sileu est\u00e1n fabricadas con silicona alemana de la marca Wacker, certificada seg\u00fan la norma ISO 10993 (grado m\u00e9dico-quir\u00fargico)<\/strong>: el mismo est\u00e1ndar de referencia que se exige a dispositivos m\u00e9dicos implantables, no solo a productos de uso externo. Puedes revisar el detalle t\u00e9cnico de estas pruebas en nuestro an\u00e1lisis de biocompatibilidad ISO 10993, USP y FDA<\/a>.<\/p>\n\n

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Las copas Sileu Rose y Classic, fabricadas con silicona alemana Wacker certificada.<\/figcaption><\/figure>\n\n
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Silicona certificada, precio directo de f\u00e1brica: Sileu Classic \u2014 14,99 \u20ac<\/strong><\/p>\n

Silicona alemana Wacker, ISO 10993 grado m\u00e9dico-quir\u00fargico, sin l\u00e1tex ni ftalatos. Env\u00edo desde Espa\u00f1a en 24-72 h.<\/p>\n

Ver la Sileu Classic \u2192<\/strong><\/a><\/p>\n<\/div>\n\n

\u00bfPuede la silicona m\u00e9dica causarme alergia o infecci\u00f3n?<\/h2>\n

La silicona de grado m\u00e9dico no contiene l\u00e1tex<\/strong>, lo que la hace segura para personas con alergia a este material \u2014lo explicamos con m\u00e1s detalle en silicona m\u00e9dica frente a TPE y l\u00e1tex<\/a>\u2014. Tampoco contiene ftalatos ni agentes blanqueantes, y al ser un material no poroso, no favorece por s\u00ed misma la proliferaci\u00f3n de bacterias. Esto no significa que la copa est\u00e9 libre de mantenimiento: como cualquier producto de uso \u00edntimo interno, necesita higiene y esterilizaci\u00f3n regulares; puedes leer la evidencia completa sobre el tema en nuestro art\u00edculo sobre si la copa menstrual puede causar infecci\u00f3n<\/a>. Este mismo tipo de silicona se usa en dispositivos m\u00e9dicos de alto requerimiento, como cat\u00e9teres, tetinas para biberones o determinados implantes, lo que da una idea del nivel de exigencia que supera antes de llegar a tu neceser.<\/p>\n\n

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Lo que debe garantizar la silicona de grado m\u00e9dico de una copa menstrual.<\/figcaption><\/figure>\n\n

De d\u00f3nde sale la silicona de las copas Sileu<\/h2>\n

No todas las copas del mercado detallan el origen de su materia prima; en Sileu s\u00ed lo hacemos porque es un dato relevante para decidir con confianza. Usamos silicona alemana de la marca Wacker<\/strong>, uno de los principales fabricantes mundiales de siliconas de grado m\u00e9dico-quir\u00fargico, certificada bajo la norma ISO 10993. Esa trazabilidad del material es la que respalda que cada copa Sileu \u2014desde la Classic hasta la Rose<\/a>\u2014 cumpla el mismo est\u00e1ndar, sin excepciones seg\u00fan el modelo o el color, independientemente de la flexibilidad o la talla que elijas.<\/p>\n\n

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Del silicio a tu copa menstrual: un proceso certificado en cada etapa.<\/figcaption><\/figure>\n\n
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La favorita para empezar: Sileu Rose \u2014 19,99 \u20ac<\/strong><\/p>\n

La misma silicona alemana Wacker certificada, en la \u00fanica copa con forma de rosa dise\u00f1ada en Espa\u00f1a. Incluye bolsa de algod\u00f3n. Env\u00edo desde Espa\u00f1a en 24-72 h.<\/p>\n

Ver la Sileu Rose \u2192<\/strong><\/a><\/p>\n<\/div>\n\n

Durabilidad: por qu\u00e9 la silicona m\u00e9dica aguanta a\u00f1os<\/h2>\n

A diferencia del pl\u00e1stico, que puede liberar sustancias al calentarse, la silicona de grado m\u00e9dico no desprende compuestos al hervirla, uno de los motivos por los que se puede esterilizar en agua caliente sin degradarse. Aguanta bien tanto el calor como el fr\u00edo extremo sin perder su forma ni su elasticidad, es resistente a la radiaci\u00f3n ultravioleta y no se descompone en micropl\u00e1sticos, algo relevante si adem\u00e1s te preocupa la menstruaci\u00f3n sin pl\u00e1stico<\/a>. Bien cuidada, una copa de silicona m\u00e9dica dura hasta 10 a\u00f1os, frente a los pocos d\u00edas de vida \u00fatil de una compresa o un tamp\u00f3n.<\/p>\n

Eso s\u00ed: durabilidad no significa indestructibilidad. Evita productos abrasivos, no la hiervas en contacto directo con el metal de la olla y gu\u00e1rdala siempre seca en su bolsa transpirable para conservarla en buen estado el mayor tiempo posible.<\/p>\n

Otra ventaja pr\u00e1ctica de este material: al no ser poroso ni absorbente, la silicona m\u00e9dica no retiene olores como s\u00ed puede ocurrir con materiales de peor calidad tras meses de uso. Con una limpieza correcta entre ciclos \u2014agua y jab\u00f3n neutro tras cada vaciado, esterilizaci\u00f3n completa al principio y al final de la regla\u2014, una copa de silicona m\u00e9dica se mantiene en condiciones pr\u00e1cticamente id\u00e9nticas a las del primer d\u00eda durante toda su vida \u00fatil, algo que compresas, tampones o copas de materiales inferiores simplemente no pueden ofrecer.<\/p>\n\n

Silicona m\u00e9dica frente a otros materiales del mercado<\/h2>\n

No todas las copas menstruales est\u00e1n hechas del mismo material, aunque el marketing a veces lo d\u00e9 a entender. El TPE (elast\u00f3mero termopl\u00e1stico) es m\u00e1s barato de producir, pero tiende a degradarse antes con el calor repetido de la esterilizaci\u00f3n y puede absorber olores con el tiempo. El caucho de l\u00e1tex natural, usado por algunas marcas econ\u00f3micas, es una fuente frecuente de alergias y no es apto para gran parte de la poblaci\u00f3n. La silicona de grado m\u00e9dico se sit\u00faa por encima de ambas opciones en durabilidad, inercia qu\u00edmica y compatibilidad con pieles sensibles, lo que explica por qu\u00e9 sigue siendo el material de referencia en dispositivos m\u00e9dicos desde hace d\u00e9cadas, no solo en copas menstruales.<\/p>\n

Esta diferencia de material tambi\u00e9n explica en parte por qu\u00e9 el precio var\u00eda tanto entre marcas: una silicona certificada de un fabricante como Wacker cuesta m\u00e1s que una silicona gen\u00e9rica sin trazabilidad, y ese coste se traslada al producto final. En Sileu preferimos mantener ese est\u00e1ndar y compensar el precio vendiendo directo de f\u00e1brica, sin intermediarios que encarezcan a\u00fan m\u00e1s el resultado.<\/p>\n\n

C\u00f3mo distinguir silicona m\u00e9dica real de una imitaci\u00f3n<\/h2>\n

Con tantas copas en el mercado, conviene saber qu\u00e9 preguntar antes de comprar. Exige siempre que el vendedor especifique la certificaci\u00f3n concreta (ISO 10993, no solo \u00abgrado m\u00e9dico\u00bb sin m\u00e1s), el fabricante de la silicona si lo indica, y evita copas sin ninguna documentaci\u00f3n de biocompatibilidad, por muy barato que resulte el precio. Un tacto excesivamente pegajoso, olor qu\u00edmico persistente o un color que se transfiere a la ropa suelen ser se\u00f1ales de una silicona de baja calidad, no certificada.<\/p>\n

Si acabas de comprar tu primera copa y quieres comprobar que es de la calidad que anuncia, presta atenci\u00f3n a los primeros ciclos de uso: la silicona m\u00e9dica real mantiene su color y su flexibilidad intactos desde el primer hervido, mientras que una silicona de baja calidad suele amarillear, endurecerse o volverse pegajosa mucho antes de lo esperado. Guarda siempre el justificante de compra y, si algo no cuadra con lo anunciado, es motivo suficiente para reclamar directamente al fabricante.<\/p>\n\n

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\u00bfQu\u00e9 significa que una copa menstrual sea de silicona de grado m\u00e9dico?<\/h3>\n
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Que ha superado los ensayos de biocompatibilidad de la norma ISO 10993, comprobando que no libera sustancias t\u00f3xicas, cancer\u00edgenas ni nocivas al estar en contacto prolongado con el cuerpo. Las copas Sileu usan silicona alemana Wacker certificada bajo esta norma, en grado m\u00e9dico-quir\u00fargico.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n

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\u00bfLa silicona de grado m\u00e9dico de la copa menstrual puede dar alergia?<\/h3>\n
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Es muy poco probable: no contiene l\u00e1tex, ftalatos ni agentes blanqueantes, por lo que es apta incluso para personas con alergia al l\u00e1tex. Es de los materiales con menor tasa de reacciones al\u00e9rgicas entre los productos de higiene \u00edntima.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n

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\u00bfCu\u00e1nto dura una copa menstrual de silicona de grado m\u00e9dico?<\/h3>\n
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Bien cuidada, hasta 10 a\u00f1os. La silicona m\u00e9dica no se degrada con el calor de la esterilizaci\u00f3n ni con el uso continuado, a diferencia de otros materiales como el TPE.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n

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\u00bfDe d\u00f3nde es la silicona de las copas menstruales Sileu?<\/h3>\n
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Sileu usa silicona alemana de la marca Wacker, certificada seg\u00fan la norma ISO 10993 en grado m\u00e9dico-quir\u00fargico, el mismo est\u00e1ndar exigido a dispositivos m\u00e9dicos de alto requerimiento.<\/p>\n\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n

Sigue leyendo:<\/strong><\/p>